藥業(yè)制藥業(yè)領域WMS設計要點
發(fā)布日期：2021-03-08
醫(yī)療行業(yè)能夠細分化為制藥業(yè)領域與醫(yī)藥流通領域。二者物流服務體系都有偏重于：制藥業(yè)領域以大空間注射液、片狀、膠囊劑、原輔料為主導，多選用從生產制造、運送、堆垛、進庫、存放、到出入庫的自動式作業(yè)模式；醫(yī)藥流通領域包含藥物、中藥材、醫(yī)療機械，以控制成本、迅速資金周轉為總體目標，多選用多元性的挑揀作業(yè)模式與效率高的快遞分揀方式。
1、全過程藥品批號管理方法
WMS系統(tǒng)務必對于每一批號藥物開展特點化、精益化管理，以藥物批號為管理職能開展各類工作，適用先進先出法、特定生產批號出入庫、不能拿樣出入庫、多生產批號出入庫等，保證 藥品批號的嚴控與追朔。
2、藥品安全管理方法圍繞工作階段
不但必須單獨健全的質量控制程序模塊，在各工作階段WMS系統(tǒng)也應隨處反映品質監(jiān)管的規(guī)定，如取樣復檢、逐單工程驗收、兩人工程驗收、近有效期管理方法等，保證 對藥品安全的嚴苛監(jiān)管圍繞于每個工作階段自始至終。
3、藥業(yè)驗證適用
WMS系統(tǒng)的各個階段，理應依從而且遵照國際性中國的各種管理制度，達到企業(yè)對藥業(yè)GMP、GSP、FDA、EMEA等驗證的規(guī)定。
4、藥物電子監(jiān)管碼插口
藥物電子監(jiān)管碼是我國執(zhí)行電子器件管控所授予每一件藥物的唯一標志，WMS系統(tǒng)務必完成與電子監(jiān)管碼系統(tǒng)即時接口平臺，在生產制造、商品流通的各階段完成藥品監(jiān)督管理碼的獲得、藥品監(jiān)督管理碼記錄查詢與藥品監(jiān)督管理碼信息內容提交，達到“雙重追朔”的規(guī)定。
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